乳腺动态光学成像仪
基本信息
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器械名称乳腺动态光学成像仪
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注册证/备案号浙械注准20252061587
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管理类别第二类
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公司名称宁波杜比医疗科技有限公司
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公司地址浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号301室
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生产地址浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号-6号楼三楼（西侧）及一楼（东侧）
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容/
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审评/备案单位浙江省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-08-12
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有效期至2030-08-11
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型号规格DOFI-B ComfortScan
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结构及组成产品由乳腺动态光学成像仪主机（包含C型臂、计算机、控制器、显示器）和升降机控制手柄构成。
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适用范围在专业医护人员的操作下，用（600nm-680nm）红光对乳腺新生血管进行扫描成像。
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产品储存条件及有效期
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附件产品技术要求
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备注/
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变更情况